为全面贯彻落实新版《医疗器械生产质量管理规范》，规范热辐射类治疗设备行业生产秩序，切实提升辖区医疗器械生产企业质量管理规范化、标准化水平，6月10日，重庆市药品监督管理局检查三局组织召开热辐射类治疗设备生产企业专项工作会议。重庆特定电磁波治疗器（TDP）研究会受邀参会，积极参与行业合规建设研讨，助力辖区医疗器械产业高质量、规范化发展。

本次会议立足医疗器械行业监管新形势、新要求，聚焦新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施核心工作，针对热辐射类治疗设备生产领域的质量管控要点、合规生产短板、风险防控重点等关键内容开展专项部署与交流指导。会议旨在进一步压实医疗器械生产企业主体责任，统一行业生产标准与质量管控要求，精准补齐企业生产质量管理漏洞，全面提升重庆热辐射类治疗设备生产企业的整体质量管理能力与风险防控水平，筑牢医疗器械产品质量安全防线。

会上，重庆特定电磁波治疗器（TDP）研究会秘书长杜光建结合TDP行业发展现状、生产经营特点及行业监管要求，作专项交流发言。他围绕行业自律建设、新版质量管理规范落地执行、企业合规生产管控、行业良性生态构建等核心维度，面向全市TDP类热辐射治疗设备生产企业发起合规生产倡议。

倡议强调，各TDP生产企业需严格恪守医疗器械生产相关法律法规及行业标准，全面对标新版《医疗器械生产质量管理规范》要求，完善生产全流程质量管控体系，细化原材料采购、生产加工、成品检验、仓储流转等各环节管控流程，杜绝违规生产、非标生产等行为。同时，呼吁行业企业强化自律意识，主动落实质量安全主体责任，坚守产品质量底线，摒弃无序竞争、粗放生产模式，以标准化合规生产夯实产业发展根基，共同维护重庆TDP热辐射治疗设备行业的良好市场秩序与品牌口碑。

此次专项工作会议的召开，为重庆热辐射类治疗设备生产企业厘清了合规生产思路、明确了质量管控标准、指明了产业升级方向。下一步，重庆特定电磁波治疗器（TDP）研究会将持续发挥行业桥梁纽带作用，紧跟药监部门监管部署，持续推动新版质量管理规范在行业内落地深耕，常态化开展行业自律引导、合规培训、技术交流等工作，助力辖区TDP生产企业不断提升质量管理水平、筑牢安全合规防线，推动重庆热辐射类医疗器械产业规范化、精细化、高质量发展。

（重庆特定电磁波治疗器（TDP）研究会 供稿）